注射针测试仪是一种专门用于检测医用注射针物理性能和安全指标的精密仪器,广泛应用于医疗器械制造、质量控制、研发及第三方检测机构。该设备依据国际标准(如ISO 7864、ISO 9626、GB 15810、GB 15811等)对注射针的关键性能参数进行客观、定量的评估,确保其在临床使用中具备良好的穿刺性、强度、刚性和安全性。
注射针测试仪主要可完成以下几类核心测试:一是穿刺力测试,模拟注射针刺入皮肤或标准硅胶膜的过程,测量其z大穿刺力,评估患者使用时的疼痛感与穿刺效率;二是刚性测试(弯曲性能),通过施加侧向力测定针管在规定位移下的抗弯能力,防止注射过程中针体弯曲影响操作;三是韧性测试(挠度测试),检测针管在受力弯曲后是否能恢复原状,避免断裂风险;四是针尖几何尺寸与外观检查(部分高d机型集成光学系统),确保针尖对称、无毛刺、无卷边;五是针座连接牢固度测试,验证针管与塑料针座之间的结合强度,防止使用中脱落。
现代注射针测试仪采用高精度伺服电机、微米级位移传感器和高灵敏度力传感器,配合智能控制软件,可自动完成多模式复合测试,并实时绘制力-位移曲线。测试参数(如速度、行程、角度、保持时间等)可根据不同规格针型(如0.3 mm–1.2 mm外径,各类长度)灵活设定。设备通常具备数据存储、统计分析、合格判定、报告打印及符合GMP/GLP的数据管理功能。
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