安瓿瓶折断力仪是一种专门用于测定医用安瓿瓶(玻璃小瓶)在开启过程中所需折断力的精密检测设备,广泛应用于制药企业、医疗器械质检机构及药品包装研发领域。安瓿瓶作为注射剂、疫苗、生物制品等无菌药品的常用包装形式,其开启性能直接关系到临床使用的安全性与便捷性。若折断力过大,医护人员操作困难,易产生玻璃碎屑;若过小,则可能在运输或储存中意外破裂,造成药液污染或损失。因此,对安瓿瓶折断力进行标准化、量化测试至关重要。
采用力学压缩或三点弯曲原理进行测试。操作时,将安瓿瓶颈部置于专用夹具中,仪器通过高精度伺服电机驱动压头以恒定速度施加垂直或侧向力,直至瓶颈沿预刻痕处断裂。内置的高灵敏度力传感器实时采集断裂瞬间的z大作用力(单位通常为牛顿N),并由微处理器自动记录、显示和存储数据。整个测试过程快速(数秒内完成)、重复性好、客观准确,有效避免了人工掰断带来的主观误差和安全风险。
现代安瓿瓶折断力仪多采用智能化设计,配备彩色触摸屏、自动校准、数据统计(如平均值、标准差)、合格判定及打印功能,部分高d机型支持USB/蓝牙数据导出、LIMS系统对接,并符合GMP和医疗器械质量管理规范。设备结构紧凑,夹具可适配多种规格安瓿瓶(如1 mL、2 mL、5 mL、10 mL等)及不同颈型(点刻痕或色环刻痕)。
此外,部分仪器还具备碎屑收集装置和防护罩,保障操作安全与环境清洁。
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